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關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》的公告
根據(jù)《*人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局制定了《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》,現(xiàn)予發(fā)布。?特此公告。??? ? 附件:1.保健食品原料目錄(一)??? ? 附件:2.允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)&nbs
01為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀,對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引
2018年11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請(qǐng)?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部(http://)特從過往經(jīng)驗(yàn)出發(fā),撰寫此文
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