進口營養(yǎng)素補充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報指南

時間：2019-08-23

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
藥監(jiān)政策速覽（第27期）：正確認識兒童化妝品標志“小金盾”
2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注“小金盾”，非兒童化妝品則不得標注。消費者需要注意的是，“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認證標志?；瘖y品包裝上標注“小金盾”，僅說明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品，并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認證。依據(jù)國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告，自2022年5月
保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？
答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點，由于該類人群與成人的生理差異，及其對安全風險物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請機構干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實，只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風險，嚴謹編制申報資料，兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產(chǎn)品申報資料的審評要點進行簡述，主要集中在配方的
化妝品申報審評最新常見問題解答二則
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護?！被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息