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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表填寫指南及常見錯(cuò)誤
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表填寫指南及常見錯(cuò)誤 ? 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案(常見錯(cuò)誤示例) 申 請(qǐng) 表 產(chǎn)品名稱:XXXXX 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制 (信息來源:中國(guó)注冊(cè)申報(bào)網(wǎng) ) 填表說明 1.本申請(qǐng)表可從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載使用。 2.本表申報(bào)內(nèi)容及所有申報(bào)資料均須打印。 3.本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、不得涂改。 4.填寫此表前,請(qǐng)認(rèn)真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報(bào)受理規(guī)定。 5.申
化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國(guó)食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
1、問:如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息?答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》,普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息:(1)通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息;(2)原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺(tái)報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的,普通化妝品備案人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?;瘖y品備案原料信息
中檢院發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》等2項(xiàng)技術(shù)文件
各有關(guān)單位:為確保化妝品安全評(píng)估工作平穩(wěn)推進(jìn),引導(dǎo)企業(yè)逐步完善化妝品安全評(píng)估體系建設(shè),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估資料的編制和提交,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)要求,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見稿)》《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》2項(xiàng)技術(shù)文件及其起
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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