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詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項(xiàng)
產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料,也是保健食品注冊(cè)證書(shū)附件的重要組成部分?!侗=∈称纷?cè)與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容,《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則(2016年版)》《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項(xiàng)內(nèi)容的具體要求。但是,在審評(píng)過(guò)程中,我們發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高,問(wèn)題較多,較大地影響了審評(píng)工作效率。為
化妝品完整安評(píng)入門(mén),備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑
化妝品完整安評(píng)入門(mén)與備案常見(jiàn)問(wèn)題答疑一、化妝品完整安評(píng)入門(mén)化妝品安全評(píng)估,也稱(chēng)為化妝品安全性評(píng)估,是指在研發(fā)過(guò)程中,對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行系統(tǒng)、全面的評(píng)價(jià)。這一過(guò)程涉及到多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域,包括毒理學(xué)、皮膚科學(xué)、化學(xué)分析等?;瘖y品安評(píng)的目的是確?;瘖y品的安全性,為產(chǎn)品的上市提供科學(xué)依據(jù)。1. 評(píng)估流程:化妝品安評(píng)通常包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、安全性評(píng)估報(bào)告等步驟。實(shí)驗(yàn)室測(cè)試主要針對(duì)產(chǎn)品中的化學(xué)成分進(jìn)
化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱(chēng)、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之?huà)胗變夯瘖y品篇
嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn),由于該類(lèi)人群與成人的生理差異,及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類(lèi)產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料,兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒(méi)有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就對(duì)兒童產(chǎn)品申報(bào)資料的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)述,主要集中在配方的
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