詞條
詞條說(shuō)明
中檢院|化妝品新原料常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)答(三)
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測(cè)期應(yīng)如何計(jì)算?根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊(cè)或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測(cè)期內(nèi),新原料注冊(cè)人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊(cè)人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,
《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,以及國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作要求,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)起草了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《提交指南(征求意見(jiàn)稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》
進(jìn)口化妝品備案登記概述進(jìn)口化妝品備案登記是指將來(lái)自國(guó)外的化妝品按照中國(guó)國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和備案的過(guò)程。這一過(guò)程是進(jìn)口化妝品在中國(guó)市場(chǎng)上合法銷售的必要條件之一。首先,進(jìn)口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評(píng)估、包裝說(shuō)明等。在備案過(guò)程中,相關(guān)部門會(huì)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、臨床試驗(yàn)、消費(fèi)者反饋等多種方式來(lái)確保產(chǎn)品符合中國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括:1. 提交申請(qǐng):
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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