詞條
詞條說明
牙膏備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十一條規(guī)定,備案人或者境內(nèi)責(zé)任人進(jìn)行牙膏備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱;(四)產(chǎn)品配方;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(八)產(chǎn)品安全評(píng)估資料。進(jìn)口牙膏備案,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品
普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問題
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限,如2年或24個(gè)月,而
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔(dān)哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu),對(duì)化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評(píng)價(jià)及報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評(píng)估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
中檢院關(guān)于發(fā)布《國際權(quán)威化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的通知
各有關(guān)單位:為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平,規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》和《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院制定了《***化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》和《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(詳見附件),現(xiàn)予發(fā)布。特此通知。?附件:1.《***化妝品安全
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