普通化妝品預(yù)備案號(hào)使用時(shí)間限制等問題|普通化妝品備案問答

時(shí)間：2023-12-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：164

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報(bào)之配方中含有納米原料，配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？

  應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在納米原料名稱后標(biāo)注“（納米級(jí)）”。

• 中檢院|化妝品新原料常見技術(shù)問答（三）

  一、化妝品新原料的安全監(jiān)測(cè)期應(yīng)如何計(jì)算？根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*十九條，已經(jīng)**注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊(cè)或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)，新原料注冊(cè)人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊(cè)人/備案人各有什么義務(wù)？新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，

• 化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

  原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答：原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求：(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)該原料要求的內(nèi)容。

• 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍， 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化