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詞條說明
Q1完整版安全評估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究,并在安全評估報(bào)告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時(shí),對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的,和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析,結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料,識別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和
化妝品注冊備案對風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報(bào)指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的內(nèi)容,實(shí)際申報(bào)工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報(bào)中安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的問題。一、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
北京市化妝品審評檢查中心:化妝品備案申報(bào)時(shí)包裝標(biāo)簽要求及填報(bào)常見問題
問題1:什么是化妝品標(biāo)簽?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條,化妝品標(biāo)簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說,標(biāo)簽既包括“軟件”信息,也包括“硬件”信息載體。 問題2:什么是較小銷售單元?《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對較小銷售單元的標(biāo)簽有哪些要求?答:較小銷售單元的定義:以產(chǎn)品銷售為目的
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