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進口化妝品新產(chǎn)品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部()特為您整理如下。申請條件申請人應(yīng)是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位,負責(zé)代理申報有關(guān)事宜。申請人可以
保健食品審評中心關(guān)于新保健食品注冊管理信息系統(tǒng)開通在線撤回注冊申請的通知
關(guān)于開通在線撤回注冊申請的通知有關(guān)注冊申請人:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的程序要求,對通過新保健食品注冊管理信息系統(tǒng)已受理的保健食品注冊申請事項(包括新產(chǎn)品注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊、證書補發(fā)申請),如需撤回的,由注冊申請人通過新保健食品注冊管理信息系統(tǒng)“撤回申請”模塊在線申請,填寫相關(guān)內(nèi)容,并向受理部門提交經(jīng)簽字蓋章的申請表原件。特此通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
1.問:什么是牙膏?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。2.問:誰對牙膏的質(zhì)量和安全負責(zé)?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.問:牙膏可以宣
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