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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào)),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點(diǎn)2018年11月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA),發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,宣布自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國(guó)統(tǒng)一備案管理。上述政策的實(shí)施,至今已半年有余。從各地區(qū)實(shí)際申報(bào)情況來看,由于各地執(zhí)行政策的時(shí)間長(zhǎng)短不一
2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
一、工作目標(biāo)為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí),化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)為化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的起草和立項(xiàng)提供方向和參考。二、監(jiān)測(cè)重點(diǎn)針對(duì)近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向,確定2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種,主要包括
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