詞條
詞條說(shuō)明
一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序?化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則,以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估?!痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型,除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外,其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性,遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則,選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評(píng)估。二、如何正確
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見(jiàn)問(wèn)題之產(chǎn)品名稱命名依據(jù)篇
1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫或未完整說(shuō)明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義?!痘瘖y品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說(shuō)明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說(shuō)明,并說(shuō)明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱的除外)。2.產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標(biāo)名/通用名/屬
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過(guò),分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項(xiàng)化妝品禁用原料
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對(duì)安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性,對(duì)人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時(shí)間短暫,對(duì)人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng),在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對(duì)象不同 化妝品的使用對(duì)象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對(duì)象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營(yíng)養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
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