山東保健食品企業(yè)GMP評估服務

時間：2023-09-12作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：54

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• 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化建議

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化建議。CIO提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件撰寫和梳理，審核文件，查漏補缺。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件對于企業(yè)管理來說是一項非常重要的內(nèi)容，在日常工作和迎檢中都發(fā)揮著不容小覷的作用。CIO合規(guī)保證組織特此推出“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化提升”的課程將圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素，重點論述優(yōu)化提升的方法理念：1、人員培訓：完善和優(yōu)化組織機構(gòu)圖，對員工進行法律法規(guī)的培訓，了解質(zhì)量的重

• 浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié)，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關(guān)注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 江蘇醫(yī)療器械GMP評估服務

  對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的江蘇醫(yī)療器械GMP評估服務吧。醫(yī)療器械GMP管理的實施有以下幾點意義：規(guī)范生產(chǎn)過程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標準流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強