詞條
詞條說(shuō)明
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱《原料信息》)是對(duì)我國(guó)批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無(wú)***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)較新。未組織對(duì)所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開(kāi)展化妝品安全評(píng)估?;瘖y品注
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常
進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)
導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開(kāi)始實(shí)施,據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè),
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