美國(guó)FDA對(duì)丁腈和乳膠手套的標(biāo)簽要求

時(shí)間：2023-05-25作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：142

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• 去屑洗發(fā)水FDA注冊(cè)的要求和程序

  去屑洗發(fā)水是一種專門用于去除頭皮屑的洗發(fā)產(chǎn)品，它在頭發(fā)護(hù)理市場(chǎng)中起著重要的作用。那去屑洗發(fā)水進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)有什么要求？是否需要FDA認(rèn)證？需要滿足什么條件？一、法規(guī)要求1. 安全性評(píng)估：美國(guó)FDA要求去屑洗發(fā)水必須經(jīng)過嚴(yán)格的安全性評(píng)估，以確保其對(duì)用戶的安全性和無害性。這包括對(duì)成分的安全性評(píng)估、毒性測(cè)試和皮膚刺激性測(cè)試等。生產(chǎn)商需要確保產(chǎn)品中的化學(xué)成分不會(huì)對(duì)用戶造成傷害，并且不會(huì)引起過敏或刺激等不良反

• 在歐洲能在社交媒體上為醫(yī)療器械做廣告嗎？

  歐盟MDR法規(guī)下能在社交媒體上為醫(yī)療器械做廣告嗎？MDR 和 IVDR 都沒有提及社交媒體上的廣告。同樣，德國(guó)法律本身也沒有禁止在社交媒體上投放醫(yī)療器械廣告。但在實(shí)踐中，你需要非常小心。必須遵守一般規(guī)定，尤其是 UWG、Telemediengesetz（電信媒體法）和 HWG 的規(guī)定。在社交媒體上投放廣告肯定會(huì)引起“偷偷摸摸的廣告”（這是不允許的）的嫌疑。指向設(shè)備或未標(biāo)記參考的鏈接通常就足夠了。廣

• 請(qǐng)盡快依據(jù)新法規(guī)向FDA注冊(cè)您的化妝品！

  MoCRA 是 2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案，于 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律。MoCRA 是美國(guó) 84 年來對(duì)現(xiàn)有化妝品法規(guī)進(jìn)行的最大改革，并確立了許多新要求，例如：設(shè)施登記產(chǎn)品列表良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)安全證明新標(biāo)簽要求不良事件報(bào)告保持記錄中根據(jù) MoCRA，F(xiàn)DA 將制定影響化妝品從制造到營(yíng)銷的整個(gè)生命周期的法規(guī)。新要求包括：化妝品設(shè)施的強(qiáng)制性 FDA 注冊(cè)在美國(guó)銷售的

• EUDAMED是什么？怎么注冊(cè)？

  EUDAMED是歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫的簡(jiǎn)稱，它是歐洲**開發(fā)的IT系統(tǒng)，旨在實(shí)施歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）。該系統(tǒng)為醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)、監(jiān)管和市場(chǎng)監(jiān)督提供了*化的電子平臺(tái)。關(guān)于EUDAMED的注冊(cè)，可以按照以下步驟進(jìn)行：登錄EUDAMED門戶網(wǎng)站：訪問EUDAMED的官方網(wǎng)站。使用企業(yè)賬戶登錄，如果沒有賬戶，則需要**行注冊(cè)。組織管理和設(shè)備注冊(cè)：在主界面上，按照指引