ISO13485：2016新版變化要點說明

時間：2021-12-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：265

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485

  什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年，**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**（ISO/TC210）”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系

• 與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南

  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據(jù)，是與大多數(shù)組織所處的環(huán)境和經(jīng)營思想有關(guān)的12項質(zhì)量管理體系原則，即:創(chuàng)造顧客**、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念:**，知識的要素及創(chuàng)造。標(biāo)準(zhǔn)要求利用隱性知識和顯性知識的互補關(guān)系，不斷刺激組織中所有成員的知識創(chuàng)造性，同時利用各種方式使這些隱性

• ISO14000與我國的法律法規(guī)

  ISO14000與我國的法律法規(guī)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)中一個關(guān)鍵性的問題是要符合所在國的環(huán)境法律、法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，要求組織在環(huán)境方針中對遵守法律法規(guī)予以承諾，確保組織的環(huán)境行為不僅現(xiàn)在符合，將來也能夠滿足法律與政策要求。對環(huán)境管理體系咨詢師來說則必須清楚地了解本國的環(huán)境法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，掌握切實的環(huán)境科學(xué)基礎(chǔ)知識才能夠勝任認(rèn)證咨詢工作。我國是一個發(fā)展中國家，對環(huán)境問題很早就予以了高度的重視，

• ISO14000環(huán)境管理體系的特點和益處

  ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)提出了建立環(huán)境管理體系的要求，這一標(biāo)準(zhǔn)與我國制定的環(huán)境質(zhì)量、污染物排放等標(biāo)準(zhǔn)不同，是一個將在**?上通用的標(biāo)準(zhǔn)，是一個管理性標(biāo)準(zhǔn)，它具有如下特點：?1) 以消費者行為為根本動力：以往的環(huán)境保護工作是由**推動的，依靠制定法規(guī)、法令來強制企業(yè)執(zhí)行。14000標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)的是?非行政手段，用市場行為來達到促進生產(chǎn)者改進其環(huán)境行為的目的。環(huán)境意識的普遍提