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北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南
一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》(國藥監(jiān)械[2002]
?什么是環(huán)境管理體系??ISO14001環(huán)境管理體系(EMS)是組織整個管理體系中的一部分,它是用來制定和實施其環(huán)境方針,并管理其環(huán)境因素的,包括為制定、實施、評定和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、角色、職責(zé)、策劃和運行、績效評價和改進(jìn)。環(huán)境管理體系是由這些相互聯(lián)系、相互作用的管理要素和相關(guān)活動所組成的整體,是一個隨著時間的推移,組織對體系各要素的不斷設(shè)計、控制和改進(jìn),不斷變化和發(fā)
認(rèn)證項目?認(rèn)證費?咨詢費?合計費用?備?注?ISO9001:2015(1-65人)?(普通咨詢)?認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):?GB/T19001:20161.2萬元?免收咨詢費?1.2萬元?1.合法*?2.達(dá)到培訓(xùn)目的?3.后續(xù)服務(wù):保證每年*監(jiān)審?4.不增
今時今日,**工商界均需面對許多壓力,因為愈來愈多人要求工商業(yè)活動必須切合保護(hù)環(huán)境規(guī)范。壓力來自市民、環(huán)保團(tuán)體、工商業(yè)機構(gòu)內(nèi)的股東、投資者、客戶、監(jiān)管機構(gòu)、往來銀行及保險公司。隨監(jiān)管規(guī)例日趨嚴(yán)格,污染罰款或污染訴訟而引致的財政負(fù)擔(dān)將相應(yīng)提高。另一方面,關(guān)心環(huán)境的消費者亦清楚表明寧可購用環(huán)保產(chǎn)品。影響所及,愈來愈多采購人員只向注重環(huán)保的供應(yīng)商或廠商購貨。將來,這種由市場推動的環(huán)保壓力肯定不斷增加。世
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