與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南

時間：2022-01-06作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：398

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準的差異解讀（二）

  6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施?6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：?a)**質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果；?b)增強理想的效果；?c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；?d)實現(xiàn)改進。??6.1.2 組織應(yīng)策劃：?a)應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施；&nbs

• ISO13485：2003和ISO9001：2000的異同

  ?ISO/DIS13485是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的，它采用了ISO9001：2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是，由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康，中國和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī)，提出了較嚴格的控制要求，以便達到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此，ISO/DIS13485將ISO9001：2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

  為評定企業(yè)一個時期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量水平，促進企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業(yè)定期質(zhì)量檢查考核和行業(yè)的質(zhì)量檢查評比。??????? 一、分等依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準、產(chǎn)品質(zhì)量、年度完成質(zhì)量考核計劃情況、實際使用效果是分等的依據(jù)。??????? 二

• GMP咨詢工作程序

  ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格，而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里，能否通過GMP，是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前，很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū)，對如何通過GMP尚存在困惑，在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。