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詞條說明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)**)制定的所有**標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中較**、較普遍的產(chǎn)品。ISO9001是由****個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架,**有161個(gè)國家/地區(qū)的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系
REACH法規(guī)REACH認(rèn)證的法規(guī)( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”,即化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制,是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實(shí)施。REACH法規(guī)取代了(E
SRRC認(rèn)證介紹SRMC (State Radio Monitoring Center)為中國國家無線電監(jiān)測中心,是中國大陸一獲得信息產(chǎn)業(yè)部無線電管理局授權(quán)可測試及認(rèn)證無線電型號核準(zhǔn)規(guī)定的機(jī)構(gòu),前身是SRRC( State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China)國家無線電管理**。自 1999 年 6 月 1
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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