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詞條說明
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準,對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務情況進行認證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標準是應用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準,該標準**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
1.首先,公司應首先在中國國家認監(jiān)委官方網(wǎng)站上檢查其證書是否有效。如果查詢結(jié)果未被掛起或撤銷,您可以自由更改認證公司。這是**個條件;2.其次,由于認證機構(gòu)的轉(zhuǎn)換,需要向中國認證認可協(xié)會提交轉(zhuǎn)讓申請(轉(zhuǎn)換須經(jīng)中國認證認可協(xié)會批準后方可進行)。新的認證機構(gòu)必須進行公司的現(xiàn)場審核、整改和認證。中間時間約為1-2個月。因此,公司應提前約2個月與新認證公司聯(lián)系,填寫轉(zhuǎn)讓申請。3.企業(yè)需要在證書轉(zhuǎn)換記錄的五
MSDS的英文全稱為Material Safety Data Sheet——直譯為“材料安全數(shù)據(jù)表”。由于化學品運輸基本都需要提供MSDS,MSDS基本都是針對化學品的,因此也叫做“化學品安全技術(shù)說明書”或“化學品安全說明書”或“化學品安全數(shù)據(jù)說明書”叫法不同,實質(zhì)一樣。?國外尤其是一些歐洲國家習慣叫做SDS(Safety Data Sheet)——安全技術(shù)說明書——把Mater
近期,各大電商平臺賣家都收到了來自平臺的郵件,諸如AMAZON、Cdiscount、eBay、AliExpress 等等, 都要求銷售帶有CE標識的產(chǎn)品,需要*一個歐盟負責人, 才能上架產(chǎn)品或者入庫FBA。本篇文章帶大家了解下歐盟負責人。1. 為什么各大平臺都要求*歐盟負責人?《歐盟市場監(jiān)督法規(guī)2019/1020》將于2021年7月16日生效,該條例重申產(chǎn)品帶有CE標識的要求。條例指出:如果您
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