詞條
詞條說明
申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報送以下材料:?申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書;?申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件 (復(fù)印件);?申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;?申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);?申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 (復(fù)印件);?產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處,環(huán)境審核的方法與質(zhì)量認(rèn)證的方法也較為相似,實施并通過了ISO9000認(rèn)證的組織在建立其環(huán)境管理體系的過程中,從形式上易符合ISO140001的要求。環(huán)境管理體系建立的步驟及主要工作:一、**決策與準(zhǔn)備 1、較高管理者決策,建立環(huán)境管理體系 2、任命環(huán)境管理者代表 3、提供資源**:人、財、物二、初始環(huán)境評審 1、組成評審組,包括從事環(huán)保、
職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系審核規(guī)范的特點與應(yīng)注意問題
一、OHSAS18000審核規(guī)范的主要特點???? 1.相互聯(lián)系的系統(tǒng)性?????OHSAS18000由五大功能塊(或稱五個一級要素)組成,即方針、計劃、實施與運????行、檢查與糾正措施和管理評審。而每一功能塊又由若干要素組成,這些要素之間不是孤立的,而是相互聯(lián)系的。
ISO9000質(zhì)量管理體系如何有效地完善質(zhì)量管理
首先,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)顧客需要的,但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善,就很難達(dá)到顧客滿意的要求。因此ISO9000體系認(rèn)證的出現(xiàn)就有效的遏制了。其次,什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000強(qiáng)調(diào)了過程控制,即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在所有工作都是通過過程來完成的。ISO9000體系體現(xiàn)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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中泰智聯(lián)長春分公司 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書需要哪些條件 中英文雙證
中英文雙證 ISO50001需要哪些手續(xù)
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