申請ISO13485組織需要準備哪些資料

時間：2021-11-05

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
iso9001:2015過程質量審核的目的
?過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現問題進行改進，以保證過程質量的穩(wěn)定。過程質量審核的內容：① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行加工；③ 設備、工
ISO9001-八項質量管理原則-以顧客為關注焦點
組織依存于其顧客，因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。?????? 組織能夠存在并且盈利的基礎是擁有自己的顧客，沒有顧客的組織其結局必然是滅亡和消失。組織創(chuàng)造并留住顧客是保證自己得以存在和發(fā)展的必由之路。組織能留住的只能是滿意和忠誠的顧客，所以組織應把顧客的需要和要求的滿足放在**位。?&nb
ISO13485怎樣申請
做13485必須精通產品技術，譬如，有源的應精通9706，無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規(guī)；否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
食品安全性管理的發(fā)展趨勢（1）
引言食源性危害和食品安全性評價食品安全性管理措施澳大利亞風險分析應用情況對實施食品安全性管理的幾點看法結束語一、引言人類生存在這個地球上，安全是**的需要，安全的定義就是"防范潛在的危險"。在社會活動中發(fā)生一些危險是難免的，所謂的危險就是可能造成傷害或破壞的根源，或者是可能導致傷害或破壞的某種狀態(tài)。一般來說，如果遭遇某種危險的概率低于十萬分之一，屬于低風險，我們稍加提防就能坦然處之；但如果危險概率