新版ISO/TS16949：2009主要變化

時(shí)間：2021-11-22作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：198

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• 詞條

  詞條說明

• ISO14001環(huán)境管理體系實(shí)施的理解

  ?環(huán)境管理體系的實(shí)施是指：為了實(shí)現(xiàn)組織提出的環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)，必須具備的機(jī)制、資源和各種能力。包括：①具備必要的資源：人力、物力和財(cái)力；②建立一個(gè)科學(xué)的管理運(yùn)行機(jī)制-相應(yīng)的機(jī)構(gòu)與人員；③制定出明確的職責(zé)-總經(jīng)理、環(huán)境主管、所有管理者、營銷人員、財(cái)會(huì)人員、全體員工等；④環(huán)境知識(shí)和技能的培訓(xùn)；⑤建立通暢的內(nèi)部與外部信息交流渠道；⑥制定出一套完整的管理文件并采取必要的文件控制措施；⑦運(yùn)行發(fā)

• 最高管理者如何支持信息安全管理體系

  ? 較高管理者應(yīng)該通過以下活動(dòng)，對(duì)建立 、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù)：a) 建立信息安全方針；b) 確保信 息安全目標(biāo)和計(jì)劃得以制定；c) 建立信息安全的角色和職責(zé)；d) 向組織傳達(dá)滿足信息安全目標(biāo)、 符合信息安全方針、履行法律責(zé)任和持續(xù)改進(jìn)的重要性；e) 提供充分的資源，以建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)視、評(píng)審、 保持并改進(jìn)ISMS；f) 決定接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn) 則和風(fēng)險(xiǎn)

• ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識(shí)”條款解讀

  知識(shí)knowledge ——通過學(xué)習(xí)、實(shí)踐或探索所獲得的認(rèn)識(shí)、判斷或技能。?注1：知識(shí)可以是顯性的，也可以是隱性的；可以是組織的，也可以是個(gè)人的。?注2：知識(shí)可包括事實(shí)知識(shí)、技能知識(shí)和人際知識(shí)；?注3：知識(shí)是經(jīng)“編輯”的信息，在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后，能為組織帶來真正的**，它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識(shí)力量。而組織知識(shí)的集合（積累的經(jīng)驗(yàn)、員

• ISO13485的適用范圍

  ? ? ?1.一般性的醫(yī)療器械????? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。????? 3.主動(dòng)式