詞條
詞條說(shuō)明
ISO 9001:ISO 9001是一種通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于各種類(lèi)型的組織。它關(guān)注組織的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量政策、目標(biāo)、程序和記錄等。FSSC 22000:FSSC 22000是一種食品管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),基于ISO 22000和技術(shù)規(guī)范ISO/TS 22002-1。它關(guān)注食品和質(zhì)量管理,適用于食品生產(chǎn)和加工企業(yè)。BRCGS:BRCGS(British Retail Consortium
?ISO/DIS13485是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了ISO9001:2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國(guó)和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī),提出了較嚴(yán)格的控制要求,以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO/DIS13485將ISO9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)
18. 關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款問(wèn):7.5.2條款規(guī)定:“考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性的準(zhǔn)則形成文件?背景:即使有證據(jù)表明審核方案的策劃已經(jīng)考慮了過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性,但是,對(duì)于判定狀態(tài)和重要性的準(zhǔn)則是否形成文件,審核員仍有不同的觀點(diǎn)。答:否(ISO/TC176 N780)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
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