ISO9001：設(shè)計(jì)和開發(fā)的定義及其重要性

時(shí)間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：423

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO14001適用于哪些組織

  ISO14001適用于任何有下列愿望的組織：實(shí)施、保持并改進(jìn)環(huán)境管理體系；使自己確信能符合所聲明的環(huán)境方針；向外界展示這種符合性；尋求外部組織對(duì)其環(huán)境管理體系的認(rèn)證、注冊(cè)；對(duì)符合本標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行自我簽定和自我聲明。 譽(yù)杰公司建議有上述愿望的組織都可以通過實(shí)施ISO14001建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系并予以實(shí)施，將其納入全部管理活動(dòng)中以保持符合法律與方針的要求。應(yīng)當(dāng)說明的是ISO14001是一個(gè)框架性

• 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序-范本

  1 ?目的確保公司能及時(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量安全性情況，對(duì)質(zhì)量異常情況*做出反應(yīng)并報(bào)告處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2 ?適用范圍醫(yī)療器械質(zhì)量安全性跟蹤過程及不良事件報(bào)告的控制。3 ?定義????不良事件：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。4 ?職責(zé)4.1 &nbs

• ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

  新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定，這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體

• 生產(chǎn)安全事故罰款處罰規(guī)定（2015年5月1日生效）

  （2007年7月12日*監(jiān)管總局令*13號(hào)公布，根據(jù)2011年9月1日*監(jiān)管總局令*42號(hào)**次修正，根據(jù)2015年4月2日*監(jiān)管總局令*77號(hào)*二次修正）?**條 為防止和減少生產(chǎn)安全事故，嚴(yán)格追究生產(chǎn)安全事故發(fā)生單位及其有關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任，正確適用事故罰款的行政處罰，依照《安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）的規(guī)定，制定本規(guī)定。&