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長春iso9001《質(zhì)量管理體系規(guī)則》二
長春iso90013、對審核人員的基本要求3.1審核員應當**國家認監(jiān)委確定的人員注冊機構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量管理體系審核員注冊資格。3.2人員應當遵守與從業(yè)相關的法律法規(guī),對審核活動及相關審核記錄和審核報告的真實性承擔相應的法律責任。4、初次程序4.1受理申請4.1.1機構(gòu)應向申請組織至少公開以下信息:(1)可開展業(yè)務的范圍,以及獲得認可的情況。(2)本規(guī)則
一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標準應遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號)2、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標準化工作導則 **部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術 軟件包 質(zhì)量要求和測試》5、《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》(國藥監(jiān)械[2002]
現(xiàn)場質(zhì)量管理以生產(chǎn)現(xiàn)場為對象,以對生產(chǎn)現(xiàn)場影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關因素和質(zhì)量行為的控制和管理為**,通過有效過程識別,明確流程,建立質(zhì)量預防體系,建立質(zhì)控點,制定嚴格的現(xiàn)場監(jiān)督、檢驗和評價制度以及質(zhì)量改進制度等,使整個生產(chǎn)過程中的工序質(zhì)量處在嚴格的控制狀態(tài),從而確保生產(chǎn)現(xiàn)場能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。?過程質(zhì)量管控?1 .?做好過程識別和結(jié)果應用?只有掌握每道工序和
商業(yè)、貿(mào)易行業(yè)如何實施ISO9000?
商貿(mào)企業(yè)主要是從事商品貿(mào)易(包括批發(fā)零售等)的商場、商店、商廈、商城及各類貿(mào)易公司。20世紀50年代后,世界經(jīng)濟進入了一個相對穩(wěn)定的和平建設和發(fā)展時期,各國經(jīng)濟和貿(mào)易都獲得了較快的發(fā)展,各類商店、購物中心、連鎖店等商貿(mào)企業(yè)遍布于城市、鄉(xiāng)村。為了確保商貿(mào)企業(yè)銷售的商品質(zhì)量及其服務質(zhì)量滿足顧客需要,就必須認真建立質(zhì)量體系,并使其有效運行。本章分別敘述建立商貿(mào)服務質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的要素、文件、
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
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