PEFC森林

時(shí)間：2022-06-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：233

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485申請的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• ISO9001體系

  ISO9001是驗(yàn)證一個(gè)企業(yè)或組織是否有能力穩(wěn)定的提供給需求方產(chǎn)品和服務(wù)重要依據(jù)。在當(dāng)代**化市場環(huán)境下，越來越多的企業(yè)將ISO9001的應(yīng)用當(dāng)做一個(gè)建立他們業(yè)務(wù)管理體系管理平臺(tái)。對這些企業(yè)來說，**ISO900的是保全及維護(hù)**業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業(yè)情況（相關(guān)的企業(yè)信息、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、具體流程）---建立體系相關(guān)文件（程序文件、質(zhì)量手冊、管理

• 申請ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

  ? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)向機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料：?? ? 申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體

• ISO9000工作準(zhǔn)備和應(yīng)對技巧

  1.質(zhì)量方針應(yīng)熟悉、了解、背誦下來。2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。3.各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。4.電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。5.表單記錄內(nèi)容的空白處要?jiǎng)澯洝?”或蓋“空白”章6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。9. 先確定了解問題后再回答。10.有問必答，答其所問