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詞條說明
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì),如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員;承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責(zé);? ? ? ? (2)操作者
在質(zhì)量管理體系當(dāng)中,質(zhì)量計(jì)劃是針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件,質(zhì)量計(jì)劃的作用有如下幾方面:??????? 一、提高質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的適應(yīng)能力??????? 一個(gè)組織已建立了質(zhì)量管理體系,表明它具有滿足顧客對其
ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)解讀之- 十一方面變化要點(diǎn)
ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)在歷經(jīng)了三年的修訂后,于2015年9月15日正式發(fā)布,本文對2015版標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景及主要變化點(diǎn)進(jìn)行介紹。?一、修訂背景?1、面臨的挑戰(zhàn)?ISO 14001:2004版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至今已經(jīng)有十余年的時(shí)間,在這十年間,發(fā)生了很多的變化,環(huán)境管理體系也面臨更多的挑戰(zhàn)。?(1)各方面給環(huán)境帶來的壓力越來越
ISO 14001是標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助組織建立和維護(hù)有效的環(huán)境管理體系,以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和保護(hù)環(huán)境。ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證是指組織通過三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核和評估,證明其環(huán)境管理體系符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。獲得ISO 14001認(rèn)證可以向內(nèi)外部利益相關(guān)方展示組織對環(huán)境保護(hù)的關(guān)注和承諾。ISO 14001的過程通常包括以下步驟:?準(zhǔn)備階段
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