恭喜寧波市江北國力板式熱交換器廠**萬泰 ISO9001體系證書

時間：2021-07-14作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：216

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• ISO13485適用哪些企業(yè)

  ISO13485驗證有哪些？需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認(rèn)證ISO13485醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量認(rèn)證體系，是根據(jù)ISO9001**性質(zhì)量認(rèn)證體系規(guī)定提升了對醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)定創(chuàng)建的**性標(biāo)準(zhǔn)，它對醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)企業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證體系明確提出了**型規(guī)定，為本人的品質(zhì)做到*性合理具有了不錯的積極意義，也是醫(yī)療器械出入口海外時，產(chǎn)品有信心的強有力根據(jù)。ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)（通稱新版

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請條件

  ISO13485認(rèn)證申請條件1）申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。2）已**生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。3）申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。4）申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證對企業(yè)有哪些好處

  ISO9001認(rèn)證對企業(yè)有哪些好處。1. ISO9001認(rèn)證可以為企業(yè)提供科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和方法，可用于改善內(nèi)部管理，加強質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益。2.明確公司各類人員的責(zé)任，避免魯莽發(fā)生，減少**干部，提高全體員工意識，改善企業(yè)文化。3.采用形成文件的管理系統(tǒng)可以使所有高質(zhì)量的工作都可以知曉，可見和可驗證。通過培訓(xùn)，員工可以了解質(zhì)量的重要性和工作要求。4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本保證，有