如何選擇合適的PED評估認(rèn)證模式？

時間：2021-05-10作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：319

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械管理體系

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。?2017年11月為止的執(zhí)行版

• Rohs六項(xiàng)和ROHS 2.0十項(xiàng)的區(qū)別在哪里呢

  現(xiàn)在ROHS測試由6項(xiàng)變更10項(xiàng)了，現(xiàn)在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項(xiàng)由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發(fā)布?xì)W盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經(jīng)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)！?ROHS 2.0測試10項(xiàng)目（前6項(xiàng)則是為變更前的項(xiàng)目、后4項(xiàng)為新增項(xiàng)目）受限定物質(zhì)縮寫要求(同類材質(zhì)的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘

• 公告機(jī)構(gòu)與非公告機(jī)構(gòu)之間有很大的區(qū)別不管是在客戶的認(rèn)可程度還是權(quán)威性來講都是有很大的區(qū)別:

  公告機(jī)構(gòu)與非公告機(jī)構(gòu)之間有很大的區(qū)別不管是在客戶的認(rèn)可程度還是*性來講都是有很大的區(qū)別:一、從證書的真實(shí)性來說。NB是歐盟**授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),有授權(quán)編號，NB 機(jī)構(gòu)發(fā)的證書不會讓你們的客戶產(chǎn)生懷疑, 海關(guān)出口的時候,檢查人員一看是NB發(fā)的證書就會很快的放行。不會耽誤產(chǎn)品的出關(guān)，順利進(jìn)入市場,節(jié)省時間成本。中國企業(yè)有很多做非公告機(jī)構(gòu)證書就不同了，客戶有時就會有懷疑證書的真實(shí)性,因?yàn)樵谥袊芏喟l(fā)證公

• 緊固件CE

  緊固件CE認(rèn)證。木結(jié)構(gòu)緊固件EN 14592認(rèn)證、機(jī)械緊固件EN14566認(rèn)證、結(jié)構(gòu)金屬緊固件（螺栓）EN 14399認(rèn)證、建筑用螺絲、螺栓EN15048認(rèn)證。緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費(fèi)用報(bào)價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項(xiàng)目給客戶以合理的報(bào)價。3.客戶付款：申請人確認(rèn)報(bào)價后，簽訂立案