關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的說(shuō)明

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：184

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答|普通化妝品備案信息公示及核查等問(wèn)題

  一、化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”應(yīng)如何使用？為助推完整版化妝品安評(píng)資料制度實(shí)施，廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”，現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用，具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號(hào)發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么？對(duì)于普通化妝品，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，企業(yè)提交備案資料后即完成備案，取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié)，這意味著企業(yè)提交

• 普通化妝品備案問(wèn)答（二十二）| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個(gè)問(wèn)題

  1、問(wèn)：哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年*35號(hào)）》要求，自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》

• 進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批申請(qǐng)材料指南

  （一）進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開

• 關(guān)于化妝品原料信息的填報(bào)問(wèn)題

  1、問(wèn)：如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息？答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息：（1）通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺(tái)報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的，普通化妝品備案人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?；瘖y品備案原料信息