關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的說明

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：156

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

• 化妝品注冊和備案申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制

• 化妝品為什么一定要申報(bào)

  什么是化妝品申報(bào)? 一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售，必須**行化妝品申報(bào)，否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報(bào)”呢？所謂“化妝品申報(bào)”指的就是**化妝品備案/批準(zhǔn)文號的過程。非特化妝品要備案；特殊化妝品要申請行政許可。 對于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案，**的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網(wǎng)備進(jìn)字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”，之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。 由于特殊用途類化妝

• 進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容？

  根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)注有以下兩種情況：（一）原標(biāo)簽無功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。（二）原標(biāo)簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上應(yīng)對應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。