保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 （2021年版）

時(shí)間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：207

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》問(wèn)答

  一、七種主要的原料數(shù)據(jù)類型是否有**采用順序？化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)遵循證據(jù)權(quán)重原則，以現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息為基礎(chǔ)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估。《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準(zhǔn)用防腐劑、準(zhǔn)用防曬劑、準(zhǔn)用著色劑和準(zhǔn)用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應(yīng)基于數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合理性，遵循科學(xué)、公正、透明和個(gè)案分析的原則，選用較相關(guān)和可靠的數(shù)據(jù)類型開(kāi)展評(píng)估。二、如何正確

• 《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答

  一、制定《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》（以下簡(jiǎn)稱《相容性技術(shù)指南》）的目的和意義是什么？化妝品與其包材相容性試驗(yàn)是為考察化妝品與包材相互作用而開(kāi)展的技術(shù)研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，在參考藥品和食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術(shù)指南》，化妝品注冊(cè)人、備案人在對(duì)產(chǎn)品包材評(píng)估后，可參考本指南開(kāi)展相容性測(cè)試，從而加強(qiáng)化妝品的

• 所有的化妝品注冊(cè)備案時(shí)都需要在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門(mén)網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*七條，“能夠通過(guò)視覺(jué)、嗅覺(jué)等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱

• 化妝品禁用！《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況

  為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂，形成了《化妝品禁用原料目錄》，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過(guò)，分別替代原有禁用組分表，納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié)，并已于2021年5月26日起施行?！痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項(xiàng)化妝品禁用原料