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一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測
CE認證是產(chǎn)品進入歐盟市場所必須的安全認證,而CE認證流程是產(chǎn)品進行CE認證的程序過程,CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發(fā),Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發(fā),兩種證書的CE認證流程是不同的。第一步:確
CCC認證簡介CCC認證即是“中國強制認證”,其英文名稱為“China Compulsory Certification”,縮寫為CCC。CCC認證的標志為“CCC”,是國家認證認可監(jiān)督管理**根據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》(*人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令*5號)制定的。CCC是我國**為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對外發(fā)布了強制性產(chǎn)品認證制度,從2002年5月1日起,國家認監(jiān)
費用說明機構選擇大多數(shù)企業(yè)需要TUV/ITS/***等**認證機構的CE認證,但都認為報價太過昂貴。TUV/ITS/***的CE認證,它的*性是毋庸置疑的,但其實歐盟承認的認證機構還有很多,完全可以選擇歐盟認可的其他認證機構。CE認證分為32個指令,每個指令被歐盟授權的認證機構都有數(shù)家,可以選擇其中的一家進行申請。凡是屬于強制性需要notified body參與的產(chǎn)品,必須向歐盟授權的認證機構申
公司名: 深圳市安測檢測技術服務有限公司
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地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號403
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