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美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用:需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩,費(fèi)用也比較高的,以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類產(chǎn)品,單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬,加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi),一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。而
CE認(rèn)證具體的操作步驟適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品。第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)**過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本
iso9001體系認(rèn)證證書有效期多久質(zhì)量管理體系認(rèn)證-簡(jiǎn)稱"ISO9001"ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認(rèn)證證書有效期多久:按國(guó)際慣例和我國(guó)的相關(guān)法律法規(guī),ISO9001認(rèn)證證書的有效期為三年,每年度必須接受審
美國(guó)FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?FDA注冊(cè)查詢方法
美國(guó)FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?FDA注冊(cè)查詢方法?????美國(guó)FDA注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么?你了解FDA是什么嗎??FDA是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。下面小編為您講解FDA注冊(cè)相關(guān)知識(shí)。一、FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
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