詞條
詞條說明
問:簡化備案期間,企業(yè)準備備案資料時需要注意什么??答:(1)產品簡化備案時,牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?(2)牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?(3)提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致,如產品名稱、產品配方等。?(4)產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰,具有包裝盒的產品,還應當上傳直接接觸內容物的
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應離子峰面積定量,以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
中檢院關于公開征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見稿)》意見的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評估工作,推進化妝品安全評估制度有序實施,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)向社會公開征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)
化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產質量管理規(guī)范》,化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任;同時在已銷售的產品出現(xiàn)質量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產品的合法性和安全性。 在留
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯(lián)系人: 李女士
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