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詞條說明
GMP認證的具體流程1、認證準備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準備工作階段。2、申報準備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認證,注射劑類認證需申報省藥監(jiān)部門進行預驗證,就是省藥監(jiān)部門通過檢查后,在向上級部門(國家藥監(jiān)局)申報認證。這段時間主要是查缺補漏,完善和檢查,同時等待國家藥監(jiān)局的認證檢查;如果是非注射劑類的認證,主要由省藥監(jiān)部門進行認證,之前有地級藥監(jiān)部門確認就行了。3、認證
ISO50001能源認證范圍ISO50001能源管理體系就是從體系的全過程出發(fā),遵循系統(tǒng)管理原理,通過實施一套完整的標準、規(guī)范,在組織內(nèi)建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制,使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化,通過例行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標、內(nèi)部審核、組織能耗計量與、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施,不斷提高能源管理體系持續(xù)改
認證程序編輯ChinaGAP認證程序ChinaGAP認證程序一般包括認證申請和受理、檢查準備與實施、合格評定和認證的批準、監(jiān)督與管理這些主要流程。申請人向具有資質的認證機構提出認證申請后,應與認證機構簽訂認證合同獲得認證機構授予的認證申請注冊號碼;檢查人員通過現(xiàn)場檢查和審核所適用的控制點的符合性,并完成檢查報告;認證機構在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結果評審后作出是否頒發(fā)證書的決定。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。GMP認證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在
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