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化妝品安全評(píng)估課堂:完整版安評(píng)的部分共性問題解答
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*,參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您更好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識(shí)別的一部分,也是
一、化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”應(yīng)如何使用?為助推完整版化妝品安評(píng)資料制度實(shí)施,廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”,現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用,具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號(hào)發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對(duì)于普通化妝品,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,企業(yè)提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié),這意味著企業(yè)提交
保健食品注冊(cè)的審批審評(píng)機(jī)構(gòu)作出綜合審評(píng)結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定。現(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),由
國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動(dòng)交流的平臺(tái),包括首頁以及機(jī)構(gòu)概況、政務(wù)公開、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五個(gè)二級(jí)頁面。該站改版以后,很多用戶使用起來很不習(xí)慣,北京天健華成國際投資顧問有限公司特轉(zhuǎn)發(fā)其網(wǎng)站地圖導(dǎo)航,希望能給您提供使用參考。 一、首頁 (一)信息發(fā)布 信息發(fā)布是指國家藥監(jiān)局主動(dòng)公開信息,包括機(jī)構(gòu)概況、新聞動(dòng)態(tài)、法規(guī)文件、專
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