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較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊與備案管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號) **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊與備案,根據(jù)《*人民共和國食品*法》,制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布,2015年10月1日正式實(shí)施,對保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大,注冊還和備案(尤其是備案)具體如何實(shí)施還需
《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進(jìn)口保健食品注冊的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊申請人申請變更。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求
附件2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求(試行) [產(chǎn)品名稱] 包括通用名稱、商品名稱,進(jìn)口產(chǎn)品還可標(biāo)注英文名稱。 [產(chǎn)品類別] 按照《食品*國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922)和《食品*國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)規(guī)定的產(chǎn)品類別(分類)進(jìn)行標(biāo)注。 [配料表] 應(yīng)當(dāng)符合《食品*國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718)要求及有
保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究
保健食品注冊申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料,應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告,詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等; 顯微鑒別,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其
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