較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀

時間：2016-08-03作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：127

北京鑫金證**技術服務有限公司專注于CCC,CQC認證,體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行）

  附件3 特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（試行） 一、基本原則 特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分，其目的是通過設計試驗獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為產(chǎn)品配方設計、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學用途配方食品穩(wěn)定性研

• 2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術注冊申請材料項目及要求 1轉(zhuǎn)讓技術注冊申請材料目錄 （1）保健食品轉(zhuǎn)讓技術注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）原注冊證書及其附件復印件，經(jīng)公證的轉(zhuǎn)讓合同以及被許可人出具的注銷原注冊證書申請； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包

• 進口保健食品注冊從嚴管理

  進口保健食品注冊從嚴管理 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》,今后,食藥監(jiān)管部門將對進口保健品注冊實行從嚴管理,申請**進口保健食品注冊應提交保健食品上市銷售一年以上的證明文件等材料。 辦法強化了保健食品注冊證書管理,規(guī)定保健食品注冊證書有效期為5年。 根據(jù)辦法,生產(chǎn)和進口下列保健食品應當依法備案:使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；**進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物

• 保健食品注冊需要檢驗的項目

  保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學、功能學試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------