特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求

時(shí)間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：199

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• 什么類型的保健食品需要備案

  什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案： （一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品； （二）**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健

• 特醫(yī)食品注冊(cè)申請(qǐng)人必備條件

  特醫(yī)食品注冊(cè)申請(qǐng)人*條件 注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機(jī)構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機(jī)構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)**職稱以上或者相當(dāng)專業(yè)能力的人員。 （三）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力，配備食

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)---申報(bào)資料具體要求 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 （一）所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。 （二）轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1、轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。 2、轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 （三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)----安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料

  保健食品注冊(cè)申報(bào)----*性和保健功能評(píng)價(jià)材料 涉及的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)由總局選擇的符合條件的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容： （1）原料的*性試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料； （2）產(chǎn)品的*性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料； （3）產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； （4）原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告； （5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成