國外已經(jīng)上市的化妝品，為什么到國內(nèi)化妝品申報受阻

時間：2020-01-05作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：653

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• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?！稐l例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機(jī)構(gòu)測試并出具報告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗證信息；未經(jīng)驗證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾

• 保健食品注冊申報問題解答

  保健食品注冊申報問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值？ 北京鑫金證：標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定；且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi)，與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合；標(biāo)示值的計量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品，應(yīng)提交哪些申報資料？ 北京鑫金證：應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評要

• 保健食品注冊申報-------申報資料感官要求

  保健食品注冊申報-------申報資料感官要求 感官要求 （一）感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。 （二）色澤描述應(yīng)明確，允許對色澤描述規(guī)定一定的范圍，盡量不要跨色系。一般情

• 保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些？ 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號。 對備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)