保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些

時(shí)間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：311

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• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表 （一）產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站下載。 （二）填寫前應(yīng)認(rèn)真閱讀填表須知，按要求填寫。 （三）申請(qǐng)表內(nèi)容須打印，項(xiàng)目填寫應(yīng)完整、規(guī)范，不得涂改。 （四）申報(bào)的保健功能應(yīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。申報(bào)的新功能除外。 （五）申請(qǐng)人為法人或其它組織的，申

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)----安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料

  保健食品注冊(cè)申報(bào)----*性和保健功能評(píng)價(jià)材料 涉及的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)由總局選擇的符合條件的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)方法等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。包括以下內(nèi)容： （1）原料的*性試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料； （2）產(chǎn)品的*性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料； （3）產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； （4）原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告； （5）涉及產(chǎn)品的興奮劑、違禁藥物成

• 特醫(yī)食品注冊(cè)申請(qǐng)人必備條件

  特醫(yī)食品注冊(cè)申請(qǐng)人*條件 注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國(guó)境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機(jī)構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機(jī)構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)**職稱以上或者相當(dāng)專業(yè)能力的人員。 （三）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力，配備食

• 2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義

  2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊(cè)申請(qǐng)保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國(guó)內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告； （3）注冊(cè)申請(qǐng)人開展的試驗(yàn)研究； （4）人群食用評(píng)價(jià)材料； （5）我國(guó)傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)