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保健食品備案辦法7月起實(shí)施,你準(zhǔn)備好了嗎? 國家食藥監(jiān)總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法),此辦法會在今年7月1日起施行。為此,為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規(guī)定:保健食品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準(zhǔn)注冊,并**注冊證號。但早在去年實(shí)施的新《食品*法》,就重新明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理的方式
2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1科學(xué)依據(jù),是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括: (1)在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文; (2)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告; (3)注冊申請人開展的試驗(yàn)研究; (4)人群食用評價材料; (5)我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外保健食品注冊的咨詢服務(wù)公司,公司長期致力于中國CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊(duì)伍,依
保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整
《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整? 與以往的注冊管理制度相比,《辦法》依據(jù)新食品*法,對保健食品實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。 對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和**進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊管理。 對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。**進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的
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