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2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請材料要求
2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產(chǎn)工藝、物質(zhì)基礎(chǔ)、食用方法和食用量等,應(yīng)與科學(xué)依據(jù)相符。提取物經(jīng)精制、提純、水解等工藝生產(chǎn),與原材料或水、乙醇提取等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的提取物相比,其化學(xué)成分組成、含量等內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生明顯改變的,應(yīng)按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產(chǎn)品技術(shù)要求 2.1提取物質(zhì)量要求 (1)提取物質(zhì)量要求應(yīng)選擇與產(chǎn)品申報功能相關(guān)
《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗。營養(yǎng)素補充劑可以不進行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求
2016年營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 (1)應(yīng)按照及4.1.1項要求,以及保健食品原料目錄的納入標準及有關(guān)規(guī)定,提交注冊申請材料。其中,保健功能試驗評價材料可以免于提供; (2)屬目錄外原料(維生素、礦物質(zhì)的補充量與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù); (3)屬目錄外原料(化合物種類與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)按規(guī)定
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