詞條
詞條說明
1、營業(yè)執(zhí)照:到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了,即工商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。2、生產(chǎn)許可證:到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證,只有擁有生產(chǎn)許可證的眼鏡店才能夠從事驗光配鏡業(yè)務(wù)。3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。二、開眼鏡店需要的所有資質(zhì)證件:1、必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員(中級及以上的驗光員和定配工資格證)2、工商營業(yè)執(zhí)照,
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件;(二)法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實影印件;(三)組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明;(四)業(yè)務(wù)范圍、運營模式表明;(五)經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔)影印件;(六)運營設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄;(七)運營品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱;(八)電子計算機(jī)管理信息系統(tǒng)基本情況詳
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已****國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對人體可能具有潛在危險,安全性。
?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您:醫(yī)用聽診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號 :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽診器相關(guān)的分類說明。?
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