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詞條說明
PMDA認(rèn)證咨詢|對工廠進(jìn)行GMP|QMS適當(dāng)控制下的生產(chǎn)評估
醫(yī)療器械批準(zhǔn)審查工作 像藥品一樣,醫(yī)療器械具有用于診斷,**和預(yù)防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性,從手術(shù)刀,鑷子到MRI和心臟起搏器,每種產(chǎn)品的基礎(chǔ)技術(shù)和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風(fēng)險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點(diǎn)。 PMDA對這些醫(yī)療設(shè)備中的高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備(例如人造心臟,心臟起搏器,冠狀動脈支架,人造血管,人造關(guān)節(jié),人造腎臟等)進(jìn)行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中,基于此類醫(yī)療器械的特點(diǎn)
GMP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)鍵崗位人員的任職資格說明
判定“嚴(yán)重不合格項(xiàng)”的五條標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,某一個(段)生產(chǎn)過程或管理系統(tǒng)基本沒有質(zhì)量管理的實(shí)施和控制,同樣的錯誤多次重復(fù)的發(fā)生體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效,某一部門(場所)基本沒有質(zhì)量管理的實(shí)施和控制,回避在體系管理之外;發(fā)現(xiàn)違反國家法律法規(guī)的具體事項(xiàng);前次檢查的“不合格”事項(xiàng),重復(fù)發(fā)現(xiàn),未得到糾正發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)生或者可能會嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全性或風(fēng)險很高的不合格事項(xiàng)關(guān)于產(chǎn)品真實(shí)性核查問題核查企業(yè)
IETP認(rèn)證輔導(dǎo)|獲證后四個月內(nèi)將通知企業(yè)進(jìn)行PV審核
ICTI是**玩具業(yè)協(xié)會International Council of Toy Industries 簡稱。該協(xié)會成立于1974年,它包括20個國家的玩具貿(mào)易協(xié)會,這些國家分別為:澳大利亞、巴西、加拿大、中國、中國臺北、丹麥、法國、德國、中國香港、匈牙利、意大利、俄羅斯、西班牙、瑞典、英國和美國。因?yàn)橹袊a(chǎn)的玩具中有80%銷往西方國家,所以成為該協(xié)會的重點(diǎn)。ICTI的一項(xiàng)要求是保證玩具是在安全
COSMOS認(rèn)證咨詢原料消毒禁用輻射照射法并確保生產(chǎn)中的安全性
一、COSMOS**化妝品認(rèn)證意義為了提高化妝品質(zhì)量水平,保證真正的**物質(zhì)用于化妝品生長并在整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)中考慮對環(huán)境的影響,ECOCERT與化妝品領(lǐng)域*合作,推出了**化妝品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。**化妝品(Organic Cosmetic)是指來自于**生產(chǎn)體系,根據(jù)**認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工,并經(jīng)具有資質(zhì)的獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的化妝品。產(chǎn)品中所含的**植物是指在未受過任何有毒物質(zhì)或重金屬污染的環(huán)境下,不用化
聯(lián)系人: 張芹
電 話:
手 機(jī): 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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GJB9001認(rèn)咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問題整改時間限定
聯(lián)系人: 張芹
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