詞條
詞條說(shuō)明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)的定義化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)**上稱作化學(xué)品安全信息卡,簡(jiǎn)稱MSDS或SDS。MSDS是一份關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)品燃爆、毒性和環(huán)境危害以及安全使用、泄露應(yīng)急處置、主要理化參數(shù)、法律法規(guī)等方面信息的綜合性文件;安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容說(shuō)明書(shū)MSDS安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)是根據(jù)GB16483-2008《化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和項(xiàng)目順序》的要求由化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)編寫(xiě),共16個(gè)部分;為方便查閱,可以將其劃分為
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對(duì)咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過(guò)一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對(duì)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)還是有一定難度的,所以后來(lái)就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡(jiǎn)單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍?duì)醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來(lái)給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
MSDS(Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū),是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)以及對(duì)使用者的健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。?什么情況下要做MSDS?對(duì)于特定貨物出口訂艙時(shí),承運(yùn)人(船公司)會(huì)要求提供MSDS,清關(guān)時(shí)可能也需要提供,國(guó)外客戶可能也會(huì)要求提供。其實(shí),所有接觸到或可能
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
手 機(jī): 15818718994
電 話:
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com