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進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
01為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測方法的通告(2019年 第48號)
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中西咪替丁的檢測方法(高效液相色譜法)國家藥監(jiān)局2019年8月12日國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中
化妝品原料配方及報(bào)備注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題(第十七期)
問題1:原料直接來源于植物的,如何在配方表中進(jìn)行備注? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條(一)規(guī)定“直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位?!比绻厦Q中已顯示具體使用部位,如“突厥薔薇(ROSA DAMASCENA)花水”、“丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾提取物”、“牛油果樹(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂”、“山雞椒(LITSEA
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