保健食品注冊備案中標(biāo)簽、說明書的編制要求

時(shí)間：2019-03-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 1

  國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批辦事指南一、行政許可事項(xiàng)名稱及編碼特殊化妝品注冊審批（00017214900Y）（一）許可事項(xiàng)名稱： 國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批?? （二）辦事指南編碼：?????????????? （三）對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單

• 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見問題

  1、問：備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告（2019年*72號）》（以下簡稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問：備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊和備案檢驗(yàn)申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測報(bào)告送檢人（或檢測報(bào)告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評估資料檢查要點(diǎn)分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評估資料。為進(jìn)一步