詞條
詞條說明
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023 年版)》的產(chǎn)品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》的產(chǎn)品,本公告發(fā)布之日起,設(shè)定?5?年過渡期,規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱,已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023?年版)》調(diào)整,并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之申請表篇
本文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 1、條形碼 (1)申請表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。 (2)申請表、產(chǎn)
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