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需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?
需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí),應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)?!?/p>
化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》政策解讀
一、 為什么要制定《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》?隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為化妝品經(jīng)營的主要渠道之一。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品在為消費(fèi)者提供便利的同時(shí),也成為化妝品質(zhì)量安全問題的重災(zāi)區(qū)。近年來網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全問題頻發(fā),網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的監(jiān)督抽檢不合格率、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測問題發(fā)現(xiàn)率均顯著**傳統(tǒng)銷售渠道。為進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》均對化
對于保健食品功能論證報(bào)告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求?
答: 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗(yàn)受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù))、評價(jià)指標(biāo),試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表:文獻(xiàn)信息要點(diǎn)要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗(yàn)受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物,應(yīng)列出全部組成,若有
如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估,在注冊備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
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