進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作正式在上海浦東新區(qū)啟動(dòng)

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：136

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對(duì)已上市銷售證明有何要求？

  進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對(duì)已上市銷售證明有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項(xiàng)規(guī)定：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問(wèn)題

  近日，針對(duì)有關(guān)省級(jí)局對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國(guó)家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

• 自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)已完成備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品，后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管？

  2018年11月10日前，在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的省份，已經(jīng)按照試點(diǎn)備案管理要求完成備案的進(jìn)口產(chǎn)品，其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進(jìn)口省份管理等，與《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年 *88號(hào)）提出的備案管理要求一致。

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牙膏pH值的檢驗(yàn)方法等納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法（詳見(jiàn)附件2-16）為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見(jiàn)附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用本通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項(xiàng)制訂項(xiàng)目情況匯總表